การอนุมัติการฉีดยาติดเชื้อเอชไอวีหกเดือนของ Gilead, Yeztugo (Lenacapavir) นับเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการต่อสู้กับเอชไอวี-AIDS ทั่วโลก การฉีดสองครั้งต่อปีเพื่อให้การป้องกันใกล้ชิดจากการติดเชื้อเป็นขั้นตอนที่ยิ่งใหญ่ในแง่ของประสิทธิภาพและการบริหารง่ายเมื่อเทียบกับรูปแบบแท็บเล็ตรายวันของการป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PREP)
สมมติว่ายุโรปและการอนุมัติอื่น ๆ ของยาเสพติดสำหรับการเตรียมการติดตามค่อนข้างรวดเร็ว (มีการอนุมัติหลายประการสำหรับการควบคุมเอชไอวีในผู้ป่วยที่ติดเชื้อบางกลุ่ม) คาดว่าประชากรที่มีความเสี่ยงในประเทศที่มีรายได้สูงจะได้รับประโยชน์จากความสะดวกสบายและการป้องกันที่มากขึ้นของ Yeztugo ยอดขายประจำปีในที่สุดคาดว่าจะมีอย่างน้อย 3-5 พันล้านปอนด์
ที่มา: © Associated Press/Alamy Stock Photo
Gilead และพันธมิตรได้ใช้ความพยายามอย่างมีนัยสำคัญในการรวมประชากรที่เกี่ยวข้องในการทดลองและการพัฒนา lenacapavir สำหรับการเตรียมการ
แต่คนส่วนใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงสุดต่อการติดเชื้อเอชไอวีอาศัยอยู่ในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางของแอฟริกาซาฮาราและอเมริกากลางและอเมริกาใต้ ตามรายละเอียดในรายงานขยายนี้ในศาสตร์Gilead และพันธมิตรลงทุนความพยายามอย่างมีนัยสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่ากลุ่มที่หลากหลายและสำคัญของประชากรเหล่านี้เป็นตัวแทนในการทดลองทางคลินิก - รวมถึงวัยรุ่นและหญิงตั้งครรภ์ - เพื่อให้เกณฑ์การอนุมัติรวมพวกเขาตั้งแต่เริ่มต้น เนื่องจากการอนุมัติของ Lenacapavir ในปี 2565 สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่มีอยู่ บริษัท ยังได้ตกลงข้อตกลงการออกใบอนุญาตกับผู้ผลิตยาสามัญหกรายเพื่ออนุญาตให้มีการแจกจ่ายยาเสพติดในประเทศรายได้ต่ำและต่ำกว่า 120 ประเทศ Gilead กำลังจัดหา lenacapavir ที่มีตราสินค้าของตัวเองโดยไม่มีกำไรถึง 18 ประเทศที่มีภาระ HIV สูงจนกว่าผู้ผลิตยาสามัญที่ได้รับใบอนุญาตจะสามารถตอบสนองความต้องการได้
การเจรจาต่อรองราคายาเสพติดโดยทั่วไปจะเก็บไว้เป็นส่วนตัวมาก แต่ขึ้นอยู่กับขนาดของการผลิตการประมาณการทางวิชาการแนะนำว่า lenacapavir ทั่วไปสามารถจัดหาได้ประมาณ 20-40 ปอนด์ต่อปีรวมถึงกำไรเล็กน้อย อย่างไรก็ตามในราคาทั่วไปโปรแกรมการจัดจำหน่ายการกุศลมีค่าใช้จ่ายและโดยทั่วไปขึ้นอยู่กับการระดมทุนช่วยเหลือจากต่างประเทศ เมื่อสหรัฐฯถอนตัวออกจากองค์การอนามัยโลกและตัด USAID ซึ่งเป็นผู้ให้ทุนที่ใหญ่ที่สุดของโครงการเอชไอวีในประเทศกำลังพัฒนาพร้อมกับผู้มีส่วนร่วมรายใหญ่อื่น ๆ เช่นสหราชอาณาจักรที่ลดงบประมาณความช่วยเหลือจากต่างประเทศ
นอกจากนี้ยังมีประเทศที่ไม่ได้รับความคุ้มครองตามข้อตกลงทั่วไปของ Gilead ซึ่งอัตราการติดเชื้อยังคงสูง - รวมถึงบราซิลอาร์เจนตินาและบางส่วนของยุโรปตะวันออก บริษัท กล่าวว่ากำลังดำเนินการลงทะเบียนกฎระเบียบอย่างเร่งด่วนในประเทศที่มีอัตราการติดเชื้อสูงและจะพัฒนารูปแบบการกำหนดราคาและความร่วมมือเพื่อให้สามารถเข้าถึงยาได้อย่างกว้างขวาง การสร้างความมั่นใจว่า Yeztugo สามารถเติมเต็มความทะเยอทะยานของ Daniel O'Day หัวหน้าผู้บริหารของ Gilead ในการ 'ช่วยยุติการแพร่ระบาดของโรคเอชไอวี' จะยังคงใช้ความพยายามและความมุ่งมั่นอย่างมากทั้งจากภายใน บริษัท และภายนอก